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10月22日，浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司正式對外公布了2018年第三季度報告。除了常規的財務(wù)數據外，還對公司重要事項進(jìn)展情況進(jìn)行了分析說(shuō)明。

值得注意的一點(diǎn)是，在分析說(shuō)明中，莎普愛(ài)思藥業(yè)著(zhù)重提及了芐達賴(lài)氨酸滴眼液的一致性評價(jià)工作。公告顯示，截至2018年9月底，已基本完成原研藥處方及質(zhì)量剖析研究、原研藥研究、滴眼液處方篩選、配置工藝優(yōu)化考察及包材對比研究等相關(guān)研究工作，實(shí)驗室樣品的各項指標與原研藥基本一致，未發(fā)現異常情況。

今年八月，在莎普愛(ài)思藥業(yè)四十周年工作總結暨創(chuàng )新發(fā)展大會(huì )上，公司研發(fā)總監吳建偉（現任莎普愛(ài)思藥業(yè)公司副總經(jīng)理）就曾對外披露，公司委托中國醫師協(xié)會(huì )循證醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、中國醫師協(xié)會(huì )循證醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )循證眼科組，邀請了北京、上海、天津、廣州等地的多位眼科權威專(zhuān)家和統計學(xué)權威專(zhuān)家于2018年3月24日在上海召開(kāi)了芐達賴(lài)氨酸滴眼液藥品上市后評價(jià)工作座談會(huì )。

彼時(shí)，吳建偉還表示，芐達賴(lài)氨酸滴眼液的上市后臨床方案正在制定過(guò)程中，莎普愛(ài)思藥業(yè)已邀請了全國多家知名眼科醫院參加臨床研究。

而據公告透露，這一項目已有了最新進(jìn)展。

2018年9月12日，浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司在杭州“中華醫學(xué)會(huì )第二十三次全國眼科學(xué)術(shù)大會(huì )”期間召開(kāi)了芐達賴(lài)氨酸滴眼液（莎普愛(ài)思）上市后臨床研究方案討論會(huì )議。

會(huì )議由中國醫師協(xié)會(huì )循證醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )循證眼科學(xué)組主任委員、中山大學(xué)中山眼科中心葛堅教授和中國醫師協(xié)會(huì )循證醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員、北京大學(xué)臨床研究所副所長(cháng)姚晨教授共同主持。浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司董事長(cháng)陳德康、研發(fā)總監吳建偉和有關(guān)單位藥物臨床試驗機構代表參加了會(huì )議。

同時(shí)，會(huì )議還邀請了全國范圍內多位眼科權威專(zhuān)家共同進(jìn)行了相關(guān)探討。

本次會(huì )議對芐達賴(lài)氨酸滴眼液（莎普愛(ài)思）上市后臨床研究方案（討論稿）進(jìn)行了認真、詳細的會(huì )專(zhuān)家表示，藥物對延緩白內障的發(fā)生和進(jìn)展有一定的臨床價(jià)值，芐達賴(lài)氨酸滴眼液自1997年衛生部以國家二類(lèi)新藥批準上市已有20年，應按照原國家食藥監總局和浙江省食藥監局有關(guān)通知要求，以科學(xué)的、循證醫學(xué)的方法來(lái)進(jìn)行大規模多中心隨機對照臨床試驗。

對此，浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司董事長(cháng)陳德康表示，將按照原國家食藥監總局、浙江省食藥監局有關(guān)通知精神，尊重專(zhuān)家們提出的意見(jiàn)和建議，公司按照國家有關(guān)規定和要求，委托專(zhuān)業(yè)的CRO公司來(lái)組織實(shí)施芐達賴(lài)氨酸滴眼液（莎普愛(ài)思）上市后臨床研究，研究方案將進(jìn)一步咨詢(xún)其他有關(guān)專(zhuān)家意見(jiàn)建議，并上報有關(guān)部門(mén)。

眾所周知的是，醫藥行業(yè)是一個(gè)嚴謹、規范且不容瑕疵的行業(yè)。莎普愛(ài)思藥業(yè)在面對質(zhì)疑時(shí)，仍然保持著(zhù)透明、公開(kāi)的理念，積極相應國家要求、推進(jìn)一致性評價(jià)相關(guān)工作進(jìn)展，并在此過(guò)程中依然保持著(zhù)慎之又慎的工作態(tài)度，這無(wú)疑是值得肯定和表?yè)P的。